器械
【专题】全球医疗器械报告 2023报告PDF合集分享（附原数据表）
原文链接：https://tecdat.cn/?p=34720 原文出处：拓端数据部落公众号 在全球范围内，医疗器械行业的检验中心和诊断解决方案、牙科、医疗辅助设备等细分领域的企业表现尤为出色。这些企业在新冠疫情期间或是受益于有利的市场环境，或是凭借创新主导的高增长市场策略取得了显著的优势。相反，手 ......
【医疗器械临床试验之检查要点及判定原则】
医疗器械临床试验检查要点主要包括：1、临床实验条件及合规性检查2、受试者权益保障3、临床实验方案4、临床实验实施5、实验实验试剂及仪器管理6、临床实验记录7、临床实验报告医疗器械临床试验判定原则主要包括：1、真实性问题，必须要确保实验人员，数据，耗材，仪器的真实可靠。2、合规性问题，必须要确保符合医 ......
【化学发光医疗器械之整机测试流程】
基础性能测试： 熟悉仪器结构，使用调试软件调节好各组件参数 进行液路灌注（清洗液，底物充足），检查液路是否通畅，反应杯充足，废杯盒空间充足，废液桶空间充足 进行称重测试包括：针称重（包括高中低注液量），清洗液称重（一二三阶），底物称重（AB液），吸液残留称重（一二三阶） 称重测试通过技术要求后，进行 ......